Berita - FDA mengizinkan pengambilan sampel tes diagnostik COVID-19 pertama di rumah tanpa resep

Food and Drug Administration kemarin mengesahkan Pixel COVID-19 Test Home Collection Kit dari LabCorp untuk digunakan oleh orang dewasa tanpa resep.FDA merevisi dan menerbitkan kembali otorisasi penggunaan darurat untuk tes untuk memungkinkan seseorang mengumpulkan sampel swab hidung di rumah dan mengirimkannya ke LabCorp untuk pengujian, dengan hasil positif atau tidak valid disampaikan oleh penyedia layanan kesehatan melalui telepon dan hasil negatif dikirim melalui email atau portal online.

“Sementara banyak kit pengumpul rumah dapat ditentukan dengan kuesioner online sederhana, kit pengumpul langsung-ke-konsumen yang baru disahkan ini menghilangkan langkah itu dari proses, memungkinkan siapa saja untuk mengumpulkan sampel mereka dan mengirimkannya ke lab untuk diproses,” kata Jeff Shuren, MD, direktur FDA's Center for Devices and Radiological Health.


Waktu posting: Des-21-2020